Test antigenico nasale per COVID-19
Descrizione:
Questo prodotto è utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell’antigene del SARS -CoV-2 in tamponi faringei o nasali umani in individui i cui sintomi sono stati identificati dal medico curante entro una cornice temporale di sette giorni. Questo test rapido non può essere utilizzato come unico rilievo per diagnosticare o escludere l'infezione da SARS-CoV-2. I SARS-CoV-2 appartengono al genere β. COVID-19 è una malattia infettiva acuta delle vie respiratorie. La popolazione è particolarmente esposta al contagio. Attualmente i pazienti infetti da SARS-CoV-2 sono la principale fonte di infezione ma anche le persone asintomatiche possono essere fonte di contagio. Sulla base di indagini epidemiologiche, il periodo di incubazione è compreso tra 1 e 14 giorni, generalmente tra il 3° ed il 7° giorno. Le manifestazioni principali includono febbre, stanchezza, congestione nasale, mal di gola, tosse secca, mentre mialgia e diarrea si ritrovano in pochi casi.
Caratteristiche
01.Accuratezza: sensibilità 95,05%, specificità 99,55%
02.Velocità: risultato in 15/20 minuti
03.Facilità d'uso: nessuna conoscenza specifica richiesta
Principio del Test
Questo kit utilizza il metodo del doppio anticorpo-sandwich per rilevare gli antigeni SARS-CoV-2. Quando una quantità appropriata di campione viene dispensata nel pozzetto campione (S) del dispositivo, il campione diffonde lungo il dispositivo. Se il campione contiene l’antigene, questo si lega all'anticorpo SARS-CoV-2 marcato con oro colloidale presente nel reagente di estrazione e formerà un immunocomplesso sandwich con un altro anticorpo anti-SARS-CoV-2 fissato sull’area del test che mostrerà una linea colorata visibile, indicante che il test è positivo. Il dispositivo di prova contiene anche un’area per il controllo di qualità dove, indipendentemente dal risultato del campione, deve apparire una linea rossa per convalidare il test. Se la linea del controllo di qualità non appare, il risultato del test non è valido ed è necessario ripeterlo.
Preparazione del campione
- Aggiungere 6 gocce (circa 0,25 mL) del reagente di estrazione nel tubo di estrazione.
- Introdurre il tampone raccolto nella provetta di estrazione, ruotarlo per circa 5/10 secondi, e premere la testa del tampone contro la parete del tubo per rilasciare l'antigene nel reagente di estrazione. Lasciare il tampone nella provetta di estrazione per 1 minuto .
- Afferrare la provetta di estrazione con le dita e rimuovere il più possibile la soluzione dal tampone. Smaltire il tampone usato in conformità con il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
- Chiudere la provetta di estrazione come nell’immagine.
- Leggere attentamente le istruzioni e portare il kit a temperatura ambiente prima dell'uso.
- Aprire la confezione ed estrarre il dispositivo di prova. Etichettare la scheda del test con l'identità del paziente.
- Capovolgere la provetta di estrazione e aggiungere 2-3 gocce (50-75 μL) di campione del test nel pozzetto del campione (S) premendo delicatamente il tubo di estrazione.
- Leggere i risultati entro 15/20 minuti.
Interpretazione dei risultati
Risultato Negativo: se c’è solo la linea di controllo C e la linea T è incolore, l’antigene SARS-CoV-2 non è stato rilevato e il risultato è negativo. Risultato Positivo: se appaiono la linea di controllo C e la linea di rilevamento del test T, l’antigene SARS-CoV-2 è stato rilevato ed il risultato è positivo. Risultato Invalido: se la linea di controllo C non viene osservata, il test non sarà valido indipendentemente dalla presenza o meno della linea di rilevamento T e il test deve essere eseguito nuovamente.
